四层体检路径
层1 · 自动物质批准Reg. (EC) 1107/2009 批准状态、到期日、低风险/基本物质/候选替代判定。
层2 · 人工参照规格首评国（RMS）与 DAR/RAR 参照规格定位，逐物质比对 + 人工核实。
层3 · 问询TE 状态向首评国问询技术等同性（TE）进展，量级 €25–45k / 6–10 个月。
层4 · 自动LoA / 互认31 国现行产品库交叉，锁定 LoA 谈判对象与互认窗口。
本工具回答什么
只回答一个问题：「这个有效成分，是否具备进入欧盟制剂登记的技术前提」——以及如果是，钱大概花在哪、周期大概多长、LoA 该找谁谈。
路径依据 SR-BG-PPP-2026-002 V1.0《原药准入-TE与LoA操作说明》。完整版初查报告（5 个工作日、人工核实层2/层3）请通过官网联系方式垂询。
责任边界：本工具依据平台登记数据库编制，层2 参照规格与层3 TE 状态须逐物质问询后确认；
结果不构成法律意见、不承诺登记结果、不承诺上市时间表；登记数据以各国官方登记册为唯一权威来源。